Торговое название 

Трамадол Ланнахер

 

Международное непатентованное название 

Трамадол

 

Лекарственная форма 

Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг, 150 мг, 200 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - трамадола гидрохлорид 100, 150 или 200 мг,

вспомогательные вещества (для дозы 100 мг): гипромеллоза 15,000 mPa*S, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат растительный, вода очищенная

состав оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза 5 mPa*S, титана диоксид Е171, тальк, коллоидный р-р полиакрилата 30 %, вода очищенная,

вспомогательные вещества (для дозы 150-200  мг): гипромеллоза 15000 mPa*s, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат растительный, 

состав оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза 5 mPa*s, сансет желтый Е110,  хинолиновый желтый  Е104, титана диоксид Е171, тальк,  полиакрилата суспензия 30 %.

 

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (таблетки  100 мг)

Таблетки, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой светло- желтого цвета  с линией разлома (таблетки 150 мг)

Таблетки, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета  с линией разлома (таблетки 200 мг)

 

 

Фармакотерапевтическая группа 

Анальгетики. Опиоиды. Опиоиды другие. Трамадол

Код АТХ N02AX02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

При приеме внутрь Трамадол Ланнахер всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Биодоступность составляет около 70% и не зависит от приема пищи. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Метаболизируется в печени. Трамадол (около 30% от принятой дозы) и его метаболиты (около 60% от дозы) выводятся с мочой, период полувыведения при применении таблеток ретард составляет около 8 ч. 

С белками связывается 20% препарата, в малых дозах выделяется с грудным молоком
.

Фармакодинамика

Трамадол Ланнахер - анальгетик центрального действия, производное циклогексанола. Является неселективным агонистом специфических опиоидных рецепторов  в центральной нервной системе и уменьшает болевую чувствительность. Другим механизмом анальгетического действия является подавление захвата норадреналина и серотонина нейронами. В терапевтических дозах не угнетает дыхания. Анальгетическое действие развивается через 15-30 мин после приема. 

 

Показания к применению 

- болевой синдром средней и сильной интенсивности.

 

Способ применения и дозы 

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая жидкостью.

Прием пищи не влияет на усвоение препарата. 

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности болевого синдрома и чувствительности больного. 

Начальная доза – по одной таблетке (100 мг) 2 раза в день, утром и вечером. При недостаточном эффекте,  дозу можно постепенно увеличивать. Максимальная суточная доза - 400 мг, за исключением особых клинических обстоятельств. 

Пожилым больным (старше 75 лет) следует увеличить интервалы между приемами препарата. После начальной дозы 100 мг 2 раза в день, увеличение дозы необходимо тщательно контролировать. 

Больным с печеночной и почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) препарат назначается с более длительными интервалами между приемами. После начальной дозы по 100 мг 2 раза в день, увеличение дозы необходимо тщательно контролировать. 

 

Побочные действия 

- потливость, головокружение, головная боль, слабость, утомляемость, заторможенность, сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения

- стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации)

- судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств)

- депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки

- сухость во рту, тошнота, рвота, затруднение при глотании, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея

- тахикардия, ортостатическая гипотензия, гипертензия, синкопе, коллапс, вазодилатация

- крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь

- затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи

- нарушение зрения, вкуса

- диспноэ

- нарушение менструального цикла. 

- развитие лекарственной зависимости (возможно при длительном применении) 

- синдром "отмены" (возможен при резкой отмене препарата)

 

Противопоказания  

- повышенная чувствительность к трамадола гидрохлориду или опиатам

- острая алкогольная интоксикация

- острая интоксикация снотворными средствами, анальгетиками или психотропными препаратами

- беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- прием ингибиторов моноаминооксидазы (в момент назначения и в  течение двух недель после прекращения их приема)

- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

 - неконтролируемая эпилепсия

 

Лекарственные взаимодействия  

Одновременное применение Трамадола Ланнахер с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему (средства для общей анестезии, снотворные препараты, антипсихотические препараты, анксиолитики, антидепрессанты), может приводить к взаимному усилению их действия, в том числе подавлению активности дыхательного центра. Применение карбамазепина и других индукторов метаболических ферментов может приводить к уменьшению выраженности и продолжительности анальгетического эффекта Трамадола Ланнахер. Сочетание с наркотическими анальгетиками (тримеперидин, фентанил, бупренорфин и др.) не рекомендуется из-за непредсказуемости эффектов взаимодействия. 

В отдельных случаях возможно развитие серотонинового синдрома при применении трамадола вместе с другими серотонергическими медикаментами, такими как селективные ингибиторы обратно захвата серотонина. 

Нужно проявлять осторожность при одновременном приеме трамадола и производных кумарина (варфарин), так как имеются данные об увеличении риска кровотечений и экхимозов. 

 

Особые указания 

Трамадол Ланнахер следует применять с осторожностью у больных с наркоманией, при спутанности сознания, снижении функции дыхательного центра, черепно-мозговой гипертензии, черепно-мозговой травме, «остром» животе.

Препарат обладает низким потенциалом привыкания. При длительном приеме может развиться физическое и психическое привыкание, в сявзи с чем нужно периодически оценивать интенсивность боли и степень необходимости в трамадоле.

У пациентов, склонных к злоупотреблению или зависимости от наркотических препаратов, лечение должно проходить в течение короткого периода времени и под врачебным контролем. Таблетки Трамадол Ланнахер нельзя использовать для лечения наркотической зависимости.

При приеме терапевтических доз отмечалось возникновение судорог и риск может увеличиться при дозах, превосходящих обычный верхний предел суточной дозы (400мг), поэтому пациентам, страдающим эпилепсией препарат не назначается.

Таблетки Трамадол Ланнахер 150мг и 200мг содержат красящее вещество «сансет желтый Е110», которое может вызвать аллергические реакции.

В период лечения препаратом не допускается употребление алкоголя. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами) из-за возможного возникновения побочных реакций.  

 

Передозировка 

Симптомы: тошнота, рвота, расширенные зрачки, падение артериального давления, в тяжелых случаях - угнетение дыхания, судороги.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения. Антидотом в случае угнетения дыхания является налоксон, при судорогах целесообразно использовать  диазепам. 

 

 

 

Форма выпуска  и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

 

Условия хранения

При  температуре не выше 25оС, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для  детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек 

По рецепту